潮州市非醫用口罩生產經營工作指引

2020-02-20 14:39
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  新冠肺炎期間,全國許多企業跨界增設口罩生產線,潮州不少企業想生產非醫用口罩,為復工和防疫貢獻一份力量。如何才能更快更好的生產出合格的非醫用口罩,了解下面的9個問題非常有幫助。

  第一問:非醫用口罩產品種類有哪些?

  答:目前,非醫用口罩類型有日常防護型口罩、勞??谡郑ê粑雷o用品口罩,如KN90、KN95等)。

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  第二問:我國各類非醫用口罩的產品質量標準有那些技術規范?

  答:(1)日常防護型口罩:GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》由原國家質檢總局、國家標準化管理委員會發布,是我國首個民用防護口罩國家標準,于2016年11月1日實施。該標準涉及口罩原料要求、結構要求、標簽標識要求、外觀要求等,主要指標包括功能性指標顆粒物過濾效率、防護效果、呼氣吸氣阻力等指標等。該標準要求口罩應能安全牢固地護住口鼻,不應存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,對甲醛、染料、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規定,以保障公眾佩戴防護口罩時的安全性。

  日常防護型口罩技術規范(GB/T32610—2016)

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 ?。?)勞??谡郑篏B 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》由原國家質檢總局、國家標準化管理委員會公布,為全文強制性標準,于2006年12月1日實施。該標準所規定的防護對象包括各類顆粒物,即包括粉塵、煙、霧和微生物,還規定了呼吸防護用品的生產和技術規范,對防塵口罩的材料、結構、外觀、性能、過濾效率(阻塵率)、呼吸阻力、泄漏率、死腔、頭帶應承受的拉力、連接和連接部件應承受的軸向拉力、產品標識、包裝等都有嚴格要求。

  呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器(GB2626-2006)

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  重要提示事項:GB 2626《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》的新標準GB 2626-2019將在2020年7月1日起正式執行。

  第三問:非醫用口罩的材料及結構有哪些要求?

  答:(1)日常防護型口罩:口罩應能安全牢固地護住口、鼻。原材料不應使用再生料,含高毒性、致癌性或潛在致癌性物質以及已知的可導致皮膚刺激或其他不良反應的材料,其他限制適用物質的殘留量應符合相關要求,無異味。相關內容詳見標準GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》要求。(2)勞??谡郑簞诒?谡值倪^濾性能比日常防護型口罩好,因此在選材及結構的設計上要更為嚴格。直接與面部接觸的材料、濾材對皮膚應無害;所有材料應具有足夠的強度,在正常使用壽命中不應出現破損或變形。相關內容詳見標準GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》要求。

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  第四問:生產非醫用口罩,對企業的生產衛生環境和最終產品有何衛生具體要求?

  答:企業生產日常防護型口罩應當嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》中對于生產環境衛生指標的要求,衛生指標包含:(1)裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數應≤2500cfu/m3;(2)工作臺表面細菌菌落總數≤20cfu/m2;(3)工作手表面細菌菌落總數應≤300cfu/只手,并不得檢出致病菌;企業生產勞??谡謶獏⒄丈鲜鰳藴室蠡虿捎酶鼑栏竦男l生環境進行生產工作。

  GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術規范》,對產品內在

  質量衛生指標的要求為:大腸桿菌、致病性化膿菌不得檢出,真菌菌落總數應≤100cfu/g;細菌菌落總數應≤100cfu/g。

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  第五問:企業生產經營非醫用口罩需要辦理哪些證照?

  答:企業生產非醫用口罩必須領取合法有效的商事主體營業執照,并在一般經營范圍中登記“口罩的生產、銷售”,不需要申請醫用口罩注冊證和生產許可證。

  第六問:企業生產非醫用口罩是否需要獲得工業產品許可證?

  答:2019年9月8日,國務院發布了《關于調整工業產品生產許可證管理目錄 加強事中事后監管的決定》,調整后繼續實施工業產品許可證管理共計10類產品,特種勞動防護用品不在我國工業產品許可證管理目錄內。因此,企業生產非醫用口罩不再需要獲得工業產品許可證,且任何企業和個人不得偽造、標注工業產品許可證號。

  第七問:市場監管部門對非醫用口罩主要有哪些監管措施?

  答:一是按照《中華人民共和國產品質量法》的有關規定,對非醫用口罩的產品質量以監督抽查為主,擴大重點產品監督抽查覆蓋面和增加頻次,依法及時公開抽查信息。二是加大對不合格產品的查處力度,依法打擊生產銷售不合格產品、假冒注冊商標、專利、價格欺詐、侵犯消費者合法權益等違法犯罪行為。

  第八問:市場監督管理部門對非醫用口罩生產經營可以提供哪些服務?

  答:開展疫情防控工作以來,各相關部門致力于引導和幫扶企業穩定口罩等防護用品價格,提升產品質量標準,創造條件擴大產能,逐步滿足市場需求,發揮企業在“保價格、保質量、保供應”上的積極作用。

  第九問:非醫用口罩質量標準規范及相關檢測機構有哪些?

  答:廣東省內非醫用口罩質量檢測機構主要有,廣東產品質量監督檢驗研究院,廣州檢驗檢測認證集團有限公司,深圳計量質量檢測研究院。上述單位均具有非醫用口罩檢驗資質。



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